模块名称 | 参数内容(可增减) |
企业信息管理 | 企业名称,地址,联系人,电话,邮箱,营业执照号码,经营范围,企业类型,法定代表人,组织机构代码,税务登记证号码,GSP证书号码,GMP证书号码 |
设备管理 | 设备名称,型号,生产厂家,出厂日期,核准日期,使用期限,设备状态,设备用途,设备类别,所属部门,责任人 |
生产企业备案模块 | 生产企业名称,地址,联系人,电话,邮箱,营业执照号码,经营范围,生产许可证号码,上报日期 |
进口器械备案模块 | 产品名称,型号,生产企业名称,进口企业名称,注册证号,进口日期,保质期,规格,包装,用途 |
药品注册证管理 | 药品品种,剂型,规格,注册证号,有效期,生产企业名称,生产企业地址,生产许可证号,药品经营许可证号,执行标准,适应症 |
医疗器械分类管理 | 分类名称,分类代码,所属类别,分类描述,分类状态 |
医疗器械标准规范管理 | 标准名称,标准编号,发布日期,适用范围,结构与内容,相关文件,实施时间,注释 |
医疗器械检验检测管理 | 检验检测标准,检验检测方法,检验检测项目,检验单号,检测日期,检验结论,检验结果,检验人员 |
医疗器械生产管理 | 生产订单号,生产日期,生产批次,质量指标,生产工艺,当前状态,所属生产线,生产人员 |
医疗器械销售管理 | 下单日期,订单号,客户名称,销售数量,生产企业,发货日期,收货人,收货地址,联系电话,订单状态 |
医疗器械售后服务管理 | 服务单号,设备名称,服务类型,服务时间,维修地址,联系人,联系电话,维修内容,维修人员,维修费用 |
医疗器械投诉举报管理 | 投诉单号,投诉人姓名,投诉日期,投诉内容,调查处理意见,处理结果,处理日期,投诉状态 |
医疗器械外部反馈信息管理 | 反馈单号,反馈人姓名,反馈日期,反馈内容,调查处理意见,处理结果,处理日期,反馈状态 |
医疗器械安全监测管理 | 监测项目,监测时间,监测地点,监测人员,监测结果,结论,处理意见,处理结果 |
医疗器械风险评估管理 | 评估项目,评估时间,评估部门,评估级别,评估人员,评估内容,评估结果,结论 |
医疗器械知识文献管理 | 文献名称,作者,文献类型,出版年份,出版单位,所属领域,关键词,摘要,全文上传 |
医疗器械培训管理 | 培训名称,培训时间,培训地点,培训对象,培训内容,培训方式,培训人员 |
医疗器械质量投诉和不良事件管理 | 质量事件编号,质量事件类型,发生时间,描述,原因,影响,处理过程,处理结果,结论,状态 |
医疗器械特殊监管管理 | 监管类别,监管起止时间,监管内容,执法人员,监管结果,结论,文书 |
医疗器械统计报表管理 | 报表名称,报表类型,生成日期,报表周期,报表内容,报表样式,报表分析,报表审查 |
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系统价格: 1、首年价格:面议元/套 2、续费价格:面议元/年(从第二年开始收取) 3、框架类型:电脑版 + 手机版(响应式) 4、用户数量:不限制 5、另收费类型:微信端、APP(安卓、苹果)、WINDOWS |